第201章 看到了希望
因为有关手续的申请与报批过程比较复杂,所需时间难以预测,而建设制剂车间也不是一两个月就能完成的事,关于仿制药的临床试验,许昕建议分头行动,一方面红星制药厂各相关部门抓紧时间,为制剂生产做准备,另外,应该跟一家手续齐全的药企开展合作,尽快推出仿制药制剂产品,争取早日开展临床试验。
方翰民完全赞同许昕的建议,他把寻找合作伙伴的任务交给许昕,“你是销售科长,对外面的企业了解最多,你认为哪家企业最适合作为红星制药厂的合作伙伴?”
“方厂长,我不知道哪家企业适合作为咱们厂的合作伙伴,这件事也不能由我说了算,我觉得应该通过类似招标的方式来确定合作单位。”
“招标的办法当然不错,但是面向全国同行业招标,从发出标书经筛选评审,到最终确认,这个工作量可不小啊!费时费事不说,恐怕最后的结果反而事与愿违。”
方翰民的担心无不道理,国内同行基本都知道这款仿制药的市场价值,如果面向全国招标,愿意跟红星制药厂合作的药企少说也有二三十家,要在这么多企业中选择一家作为合作伙伴,只能通过分析对比才能做出判断,无论方翰民还是其他人,都没有时间和精力做这项工作。
议论一番后,大家认为应该把招标控制在一个较小的范围,只让熟悉的单位或跟红星制药厂有过业务往来的药企参与投标。
在会上,方翰民还对其他事项做了分工和布置,并敦促大家各负其责,雷厉风行,以实际行动将仿制药尽快推向市场。
正如夏总所说,红星制药厂一直从事原料药生产,没有直接面对医疗机构的制剂产品,跟医疗机构从未打过交道,严重缺乏这方面资源,虽然做出了决定,但方翰民遇到的第一个难题,就是寻找一家愿意做临床试验的医疗机构,这是他分担的任务。
没有社会资源,方翰民只能碰运气,他给在学术交流会上认识的几位药学专家写信,陈述他的想法,请求他们帮忙推荐或联系愿意合作的医疗单位。
十天以后,方翰民陆续收到专家们的回信,结果令他大失所望,因为回信的几位专家坦言,虽然他们从事药学方面的研究,并在业内有些名气,但跟医疗机构没有什么交集,方翰民面临的困难,他们无能为力。
这天下午三点多,工作人员又给方翰民送来一封信,信封下方的邮寄落款单位显示,这封信寄自国内某著名医药研究院,拆开信封,展开信纸,但见信里写道:
翰民同志,你好!
首先,祝贺红星制药厂率先在全国开发成功这款仿制药!
回信晚了点,请见谅。你托付的事情让我很为难,别看我做了一辈子药物研究,跟资质较好的医疗机构却没打过交道,但是,我又不想辜负你的重托,便发动亲朋好友帮忙,结果,我的一位老同学,还真找到这么一家医疗机构,据说不仅资质较高,而且做过很多临床试验,经验十分丰富。经初步接触,对方表示愿意跟你们合作,但合作条件和细节需要双方面谈。
信的落款签名是费良庸,这位费教授是国内大名鼎鼎的药物合成专家,在业界德高望重,方翰民的加氢还原工艺就是费教授主持鉴定的科技成果,在前年的学术交流会上,他对方翰民宣读的论文和发表的主题演讲给予了很高评价,十分欣赏方翰民的才华,跟方翰民颇有渊源。
费教授的这封来信,让极度沮丧的方翰民看到了希望,他马上拨通了费教授的电话,除了对老费表示感谢,还决定尽快去s市,跟临床试验机构的人面谈。
厂办工作人员为方翰民预定了第二天的火车票,两天以后,方翰民到达s市,他决定首先拜访费教授,在电话中,两人约定在老费单位附近的一家酒店见面。
傍晚六点左右,方翰民在酒店二楼的一间小包房等候了一会儿,老费推门而入,方翰民起身相迎,握着客人的手激动地说:“费教授,咱们又见面了,幸会幸会!”
“是啊,已经两年多没见面了,不过,这两年你的变化太大了!听说你不仅当了红星制药厂厂长,还率先在全国仿制出这款药物,确实年轻有为!”
“费教授过奖了。其实我对行政管理不感兴趣,虽然当了厂长,我的主要精力仍然在科研上。”说话的功夫,方翰民把客人让到餐位上。
“这就对了,你有科研方面的天赋,不要因为行政事务荒废了你的天赋,尽量把行政工作交给副手们去做。”
“谈不上天赋,只是对科研工作有兴趣。费教授,咱们不能只顾说话,先把菜点了,你是本地人,你来安排菜品。”方翰民把一本精致的菜单放在客人面前。
“我不会点菜,到哪儿吃饭都是听别人安排,你就别为难我了。”费教授又把菜单递到方翰民面前。
像老费这种高级技术专家,一般不会在乎生活中的某些小节,方翰民觉得他不是故意客气,便听从服务员的建议,点了本店的四道特色菜,外加一份汤,因为知道费教授不喝白酒,方翰民又点了一瓶档次较高的干红。
“据我所知,这款药物的专利保护即将到期,包括我们单位在内,国内有五六家科研机构和有关高校都想仿制这款药物,谁也没想到,现在竟由你们一家地方企业率先仿制出来了,这个消息一定会引起行业震动。有你做技术带头人,我不怀疑红星制药厂的技术实力,但我想知道的是,你们怎么会想到仿制这款药物?”费教授三句话不离本行,虽然嘴上不承认,他对红星制药厂取得的成果还是有些疑惑。
此时,菜已上齐,酒已斟满,两人边吃边聊。
方翰民解释了开发这款仿制药的初衷,“红星制药厂总共只有三四个产品,我们认为企业产品单一,抗风险能力差,开发新产品,就是为了增加企业抗风险能力。在确定开发这款仿制药之前,我们通过调研,发现这款药物市场口碑不错,专利保护即将到期,是新产品开发的理想目标。”
如果不是亲自听过方翰民在前年那次学术交流会上的演讲,费教授不会相信一个几千人的地方企业,能有如此超前的意识和锐敏的嗅觉。
老费认为,即使他所在的那家闻名遐迩的国家级医药研究院,像他这样的顶级医药专家,也才认识到这款药物的重要性,但因决策机制繁琐,行动迟缓,今年底才将这款药物列入明年的科研开发计划,就算研制过程顺利,就他们单位那工作效率,没有两年时间,不可能取得任何成果。
对于那些低级别科研机构和大型医药生产企业,他们甚至连这样的意识都不会有!
作为医药研究院合成专业的专家组组长,费教授本想跟方翰民探讨一些仿制药的合成工艺问题,考虑到技术秘密的敏感性,老费打消了这个念头,他转而问道:“你们是原料药生产单位,怎么突然想到做临床试验?”
“因为企业产品种类太少,不利于参与市场竞争,红星制药厂下一步想做产品链,增加产品种类,我们认为仿制药正好是个机会,决定在生产原料药的同时,也生产制剂,所以,我们想用自己生产的制剂做临床试验,跟专利持有公司的产品进行对比。”
“这倒是个大胆的想法。”费教授微微点头,“不过我想提醒你的是,临床试验是一件非常严肃的事情,得到的疗效那可是实打实的结果,如果临床数据不理想,对你们生产的制剂和原料药都会产生不良影响。”
方翰民略显神秘地说:“不瞒费教授,我们做临床试验还有一个不便对外公开的目的。”
“哦,你们还有其他目的?不知能否向我透露一点消息?”受好奇心驱使,老费不禁问道。
“在原专利基础上,我们对合成工艺进行了改进,至少从得到的原料药检测数据看,药物有效成分比原专利提高了两三个百分点,相应的有害成分也降低了不少。”
老费感到难以置信,“什么?就在你们厂里的实验室,不仅对原专利的工艺技术进行了改进?还取得了这么好的结果?”
“费教授,我们厂里新建的实验室,虽然规模不算太大,但也不像当年你去我们那里主持加氢工艺技术鉴定会看到的老样子,这几年实验室不仅购买了新的仪器设备,而且新购的仪器设备都很先进。”
对于方翰民的解释,老费似乎并不满意,“事情恐怕没那么简单吧?仪器设备和实验室这些硬件设施,只要有资金,可以随时添置,但要做出成果,除了现代化的仪器设备,关键需要人才!”
老费所在的药物研究院,汇聚了跟药物研究有关的数百名专业人才,他们才刚意识到仿制这款药物的重要性,方翰民他们不仅已经开发成功,而且还在原专利基础上做了重大改进,这完全出乎费教授的预料。
通过以往对方翰民的了解,老费知道方翰民的技术水平很高,但他不相信仅凭方翰民的一己之力,能做出这么大的成果。另外,费教授看过这款药物的专利技术资料,即使以他的水平衡量,他也认为其合成难度不小,而且涉及多种工艺,难道方翰民是个技术全才?
虽然听出了费教授的弦外之音,但方翰民不能实言相告,他只能敷衍,“费教授,我们单位虽然整体技术力量比较薄弱,但并非一无所有,我们把全厂的技术精英集中起来做仿制药的开发,就解决了人才不足的问题。”
老费对这番解释不置可否,“集中全厂技术精英?这也许是个办法。”
请收藏本站:https://www.jueshi.cc。绝世小说网手机版:https://m.jueshi.cc
方翰民完全赞同许昕的建议,他把寻找合作伙伴的任务交给许昕,“你是销售科长,对外面的企业了解最多,你认为哪家企业最适合作为红星制药厂的合作伙伴?”
“方厂长,我不知道哪家企业适合作为咱们厂的合作伙伴,这件事也不能由我说了算,我觉得应该通过类似招标的方式来确定合作单位。”
“招标的办法当然不错,但是面向全国同行业招标,从发出标书经筛选评审,到最终确认,这个工作量可不小啊!费时费事不说,恐怕最后的结果反而事与愿违。”
方翰民的担心无不道理,国内同行基本都知道这款仿制药的市场价值,如果面向全国招标,愿意跟红星制药厂合作的药企少说也有二三十家,要在这么多企业中选择一家作为合作伙伴,只能通过分析对比才能做出判断,无论方翰民还是其他人,都没有时间和精力做这项工作。
议论一番后,大家认为应该把招标控制在一个较小的范围,只让熟悉的单位或跟红星制药厂有过业务往来的药企参与投标。
在会上,方翰民还对其他事项做了分工和布置,并敦促大家各负其责,雷厉风行,以实际行动将仿制药尽快推向市场。
正如夏总所说,红星制药厂一直从事原料药生产,没有直接面对医疗机构的制剂产品,跟医疗机构从未打过交道,严重缺乏这方面资源,虽然做出了决定,但方翰民遇到的第一个难题,就是寻找一家愿意做临床试验的医疗机构,这是他分担的任务。
没有社会资源,方翰民只能碰运气,他给在学术交流会上认识的几位药学专家写信,陈述他的想法,请求他们帮忙推荐或联系愿意合作的医疗单位。
十天以后,方翰民陆续收到专家们的回信,结果令他大失所望,因为回信的几位专家坦言,虽然他们从事药学方面的研究,并在业内有些名气,但跟医疗机构没有什么交集,方翰民面临的困难,他们无能为力。
这天下午三点多,工作人员又给方翰民送来一封信,信封下方的邮寄落款单位显示,这封信寄自国内某著名医药研究院,拆开信封,展开信纸,但见信里写道:
翰民同志,你好!
首先,祝贺红星制药厂率先在全国开发成功这款仿制药!
回信晚了点,请见谅。你托付的事情让我很为难,别看我做了一辈子药物研究,跟资质较好的医疗机构却没打过交道,但是,我又不想辜负你的重托,便发动亲朋好友帮忙,结果,我的一位老同学,还真找到这么一家医疗机构,据说不仅资质较高,而且做过很多临床试验,经验十分丰富。经初步接触,对方表示愿意跟你们合作,但合作条件和细节需要双方面谈。
信的落款签名是费良庸,这位费教授是国内大名鼎鼎的药物合成专家,在业界德高望重,方翰民的加氢还原工艺就是费教授主持鉴定的科技成果,在前年的学术交流会上,他对方翰民宣读的论文和发表的主题演讲给予了很高评价,十分欣赏方翰民的才华,跟方翰民颇有渊源。
费教授的这封来信,让极度沮丧的方翰民看到了希望,他马上拨通了费教授的电话,除了对老费表示感谢,还决定尽快去s市,跟临床试验机构的人面谈。
厂办工作人员为方翰民预定了第二天的火车票,两天以后,方翰民到达s市,他决定首先拜访费教授,在电话中,两人约定在老费单位附近的一家酒店见面。
傍晚六点左右,方翰民在酒店二楼的一间小包房等候了一会儿,老费推门而入,方翰民起身相迎,握着客人的手激动地说:“费教授,咱们又见面了,幸会幸会!”
“是啊,已经两年多没见面了,不过,这两年你的变化太大了!听说你不仅当了红星制药厂厂长,还率先在全国仿制出这款药物,确实年轻有为!”
“费教授过奖了。其实我对行政管理不感兴趣,虽然当了厂长,我的主要精力仍然在科研上。”说话的功夫,方翰民把客人让到餐位上。
“这就对了,你有科研方面的天赋,不要因为行政事务荒废了你的天赋,尽量把行政工作交给副手们去做。”
“谈不上天赋,只是对科研工作有兴趣。费教授,咱们不能只顾说话,先把菜点了,你是本地人,你来安排菜品。”方翰民把一本精致的菜单放在客人面前。
“我不会点菜,到哪儿吃饭都是听别人安排,你就别为难我了。”费教授又把菜单递到方翰民面前。
像老费这种高级技术专家,一般不会在乎生活中的某些小节,方翰民觉得他不是故意客气,便听从服务员的建议,点了本店的四道特色菜,外加一份汤,因为知道费教授不喝白酒,方翰民又点了一瓶档次较高的干红。
“据我所知,这款药物的专利保护即将到期,包括我们单位在内,国内有五六家科研机构和有关高校都想仿制这款药物,谁也没想到,现在竟由你们一家地方企业率先仿制出来了,这个消息一定会引起行业震动。有你做技术带头人,我不怀疑红星制药厂的技术实力,但我想知道的是,你们怎么会想到仿制这款药物?”费教授三句话不离本行,虽然嘴上不承认,他对红星制药厂取得的成果还是有些疑惑。
此时,菜已上齐,酒已斟满,两人边吃边聊。
方翰民解释了开发这款仿制药的初衷,“红星制药厂总共只有三四个产品,我们认为企业产品单一,抗风险能力差,开发新产品,就是为了增加企业抗风险能力。在确定开发这款仿制药之前,我们通过调研,发现这款药物市场口碑不错,专利保护即将到期,是新产品开发的理想目标。”
如果不是亲自听过方翰民在前年那次学术交流会上的演讲,费教授不会相信一个几千人的地方企业,能有如此超前的意识和锐敏的嗅觉。
老费认为,即使他所在的那家闻名遐迩的国家级医药研究院,像他这样的顶级医药专家,也才认识到这款药物的重要性,但因决策机制繁琐,行动迟缓,今年底才将这款药物列入明年的科研开发计划,就算研制过程顺利,就他们单位那工作效率,没有两年时间,不可能取得任何成果。
对于那些低级别科研机构和大型医药生产企业,他们甚至连这样的意识都不会有!
作为医药研究院合成专业的专家组组长,费教授本想跟方翰民探讨一些仿制药的合成工艺问题,考虑到技术秘密的敏感性,老费打消了这个念头,他转而问道:“你们是原料药生产单位,怎么突然想到做临床试验?”
“因为企业产品种类太少,不利于参与市场竞争,红星制药厂下一步想做产品链,增加产品种类,我们认为仿制药正好是个机会,决定在生产原料药的同时,也生产制剂,所以,我们想用自己生产的制剂做临床试验,跟专利持有公司的产品进行对比。”
“这倒是个大胆的想法。”费教授微微点头,“不过我想提醒你的是,临床试验是一件非常严肃的事情,得到的疗效那可是实打实的结果,如果临床数据不理想,对你们生产的制剂和原料药都会产生不良影响。”
方翰民略显神秘地说:“不瞒费教授,我们做临床试验还有一个不便对外公开的目的。”
“哦,你们还有其他目的?不知能否向我透露一点消息?”受好奇心驱使,老费不禁问道。
“在原专利基础上,我们对合成工艺进行了改进,至少从得到的原料药检测数据看,药物有效成分比原专利提高了两三个百分点,相应的有害成分也降低了不少。”
老费感到难以置信,“什么?就在你们厂里的实验室,不仅对原专利的工艺技术进行了改进?还取得了这么好的结果?”
“费教授,我们厂里新建的实验室,虽然规模不算太大,但也不像当年你去我们那里主持加氢工艺技术鉴定会看到的老样子,这几年实验室不仅购买了新的仪器设备,而且新购的仪器设备都很先进。”
对于方翰民的解释,老费似乎并不满意,“事情恐怕没那么简单吧?仪器设备和实验室这些硬件设施,只要有资金,可以随时添置,但要做出成果,除了现代化的仪器设备,关键需要人才!”
老费所在的药物研究院,汇聚了跟药物研究有关的数百名专业人才,他们才刚意识到仿制这款药物的重要性,方翰民他们不仅已经开发成功,而且还在原专利基础上做了重大改进,这完全出乎费教授的预料。
通过以往对方翰民的了解,老费知道方翰民的技术水平很高,但他不相信仅凭方翰民的一己之力,能做出这么大的成果。另外,费教授看过这款药物的专利技术资料,即使以他的水平衡量,他也认为其合成难度不小,而且涉及多种工艺,难道方翰民是个技术全才?
虽然听出了费教授的弦外之音,但方翰民不能实言相告,他只能敷衍,“费教授,我们单位虽然整体技术力量比较薄弱,但并非一无所有,我们把全厂的技术精英集中起来做仿制药的开发,就解决了人才不足的问题。”
老费对这番解释不置可否,“集中全厂技术精英?这也许是个办法。”
请收藏本站:https://www.jueshi.cc。绝世小说网手机版:https://m.jueshi.cc